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藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器。藥物溶出儀是研究和評價(jià)藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩定的重要手段。它用科學(xué)先進(jìn)的測量方法取代了以往的崩解時(shí)限檢查,提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥物的臨床療效。 藥物溶出儀使用操作標準: 我們要怎么樣正確的操作與使用藥物溶出儀?建議您參考小編為您整理的以下標準方法: 1、將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔中,用同心環(huán)蓋調整位置,然后用定位件固定。 2、根據質(zhì)量標準提供的方法,選擇轉籃或轉槳,用定位桿調節轉籃或轉槳與溶解杯底部的間距,然后擰緊旋鈕固定轉籃或轉槳。 3、向溶出杯中加入規定量的溶劑,然后將水注入水浴槽至水線(xiàn)位置。 4、插上電源插座,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),通過(guò)控制面板的每個(gè)按鍵預設的轉速、溶解時(shí)間、采樣間隔時(shí)間和水溫控制參數。 5、當杯中溶劑的溫度通過(guò)水浴達到37±0.5℃的恒溫時(shí),將6片(粒)試樣分別放入6個(gè)轉籃或直接放入每個(gè)旋轉槳杯中,將旋轉筐或旋轉槳放入容器中,選擇“運行”鍵立即開(kāi)始計時(shí),蓋上有機玻璃蓋,將取樣針插入外孔。 6、當藥物溶出儀在規定的溶出時(shí)間調用時(shí),應在規定的取樣點(diǎn)(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液,用0.8微米微孔濾膜過(guò)濾,注入試管。 7、取樣完成后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),拔出電源插頭,提起旋轉籃或漿液,取出籃體,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,倒置晾干備用。 |